Mikä on GMP-sertifioitu täydennysosa?

Mikä on ravintolisien ja lääkkeiden välinen ero? Molempia on tabletteina, kapseleina, nesteinä ja muissa muodoissa, ja molempia käytetään terveydellisistä syistä. Koska molemmat päätyvät kehoomme, voisi ajatella, että niitä säännellään samalla tavalla – mutta näin ei ole. Yksi merkittävä ero on se, miten Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) säätelee niitä.

Mitä ravintolisät ovat?

FDA:n mukaan ravintolisät sisältävät tuotteita, kuten "vitamiineja, kivennäisaineita, aminohappoja sekä yrttejä tai kasviainesosia, sekä muita aineita, joita voidaan käyttää ruokavalion täydentämiseen."¹ Niitä voidaan käyttää useista tuotteen ravintoaineeseen liittyvistä syistä, mutta yleisin tavoite on täyttää ravitsemuksellisia puutteita tai optimoida hyvinvointia. Keskustelkaa kaikista ravintolisistä lääkärinne kanssa, koska lääkkeiden ja ravintoaineiden yhteisvaikutusten sekä mahdollisten haittavaikutusten riski on olemassa.

Miten ravintolisiä valvotaan?

Ravintolisien suhteen on syytä suhtautua varauksella, mutta tämä ei tarkoita, ettei niiden turvallisuutta valvottaisi lainkaan. Uuden tuotteen ei tarvitse täyttää FDA:n vaatimuksia päästäkseen markkinoille, mutta sen jälkeen kun se on lanseerattu, sitä voidaan valvoa. FDA:n mukaan: "Kun ravintolisä on markkinoilla, FDA:lla on tiettyjä turvallisuuden valvontavelvoitteita. Näihin kuuluvat vakavista haittatapahtumista tehtävien pakollisten ilmoitusten seuranta ravintolisäyrityksiltä sekä kuluttajien ja terveydenhuollon ammattilaisten vapaaehtoinen haittatapahtumailmoittaminen. Resurssiensa puitteissa FDA tarkastelee myös tuotemerkintöjä ja muuta tuotetietoa, kuten pakkausselosteita, mukana toimitettavaa aineistoa ja internetissä tapahtuvaa markkinointia."¹

Mitä GMP on?

FDA varmistaa lääkkeiden valmistuksen laadun Current Good Manufacturing Practices (CGMP) -standardien avulla. FDA kirjoittaa: "CGMP-säännösten noudattaminen varmistaa lääkevalmisteiden identiteetin, tehon, laadun ja puhtauden edellyttämällä, että lääkkeiden valmistajat hallitsevat valmistustoimintoja asianmukaisesti. Tähän kuuluu vahvojen laadunhallintajärjestelmien luominen, asianmukaisten korkealaatuisten raaka-aineiden hankinta, vankkojen toimintamenettelyjen laatiminen, tuotelaadun poikkeamien havaitseminen ja tutkiminen sekä luotettavien testauslaboratorioiden ylläpitäminen."²

FDA tarkastaa GMP-sertifioidut laitokset varmistaakseen, että ne noudattavat korkeimpien laatustandardien edellyttämiä protokollia ja testauksia. Vaikka näiden standardien käyttö ei ole lain mukaan pakollista, Celebrate Vitamins käyttää ainoastaan GMP-sertifioituja laitoksia tuottaakseen korkealaatuisimpia tuotteita markkinoille turvallisuuden ja mielenrauhan takaamiseksi asiakkaillemme.

Tämä artikkeli on tarkoitettu vain yleiseksi tiedoksi, eikä se korvaa henkilökohtaista lääketieteellistä neuvontaa. Keskustelkaa aina tilanteestanne, verikokeiden tuloksista ja lisäravinteiden käytöstä bariatriseen hoitoonne kuuluvan tiimin tai terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.