Mikä on ero ravintolisien ja lääkeaineiden välillä? Molemmat ovat saatavilla pillereinä, kapseleina, nesteinä ja muina muotoina. Molempia käytetään terveyden edistämiseksi. Koska molemmat päätyvät kehoomme, voisi kuvitella, että ne säädeltäisiin samalla tavalla, mutta näin ei ole. Yksi merkittävä ero on niiden sääntely Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) toimesta.
FDA:n mukaan ravintolisiin kuuluvat tuotteet, kuten "vitamiinit, mineraalit, aminohapot ja yrtit tai kasvit, sekä muut aineet, joita voidaan käyttää ruokavalion täydentämiseen."1 Niitä voidaan käyttää monista syistä, jotka liittyvät tuotteen sisältämään ravintoaineeseen, mutta yleisin tavoite on korvata ravitsemuksen puutteet tai optimoida hyvinvointi. Kaikista ravintolisistä tulisi keskustella lääkärin kanssa mahdollisten lääke-ravintoaineinteraktioiden ja haittavaikutusten vuoksi.
Terveellinen varovaisuus on tarpeen ravintolisien kanssa, mutta se ei tarkoita, ettei niiden turvallisuutta valvottaisi. Uuden tuotteen tullessa markkinoille sen ei tarvitse täyttää FDA:n vaatimuksia. Kun se on kuitenkin esitelty, sitä voidaan valvoa. FDA:n mukaan "Kun ravintolisä on markkinoilla, FDA:lla on tiettyjä turvallisuuden seurantavastuita. Näihin kuuluu vakavien haittatapahtumien pakollinen raportointi ravintolisäyrityksiltä sekä vapaaehtoinen haittatapahtumien raportointi kuluttajilta ja terveydenhuollon ammattilaisilta. Resurssiensa salliessa FDA tarkistaa myös tuote-etikettejä ja muuta tuotetietoa, kuten pakkausselosteita, oheismateriaalia ja Internet-mainontaa."1
FDA varmistaa lääkevalmistuksen laadun ja tekee sen nykyisten hyvien tuotantotapojen (CGMP) standardien avulla. FDA kirjoittaa, että "CGMP-säädösten noudattaminen varmistaa lääketuotteiden identiteetin, voimakkuuden, laadun ja puhtauden vaatimalla, että lääkkeiden valmistajat hallitsevat valmistusprosessit asianmukaisesti. Tämä sisältää vahvojen laadunhallintajärjestelmien perustamisen, asianmukaisten laadukkaiden raaka-aineiden hankkimisen, vankkojen toimintamenettelyjen luomisen, tuotevirheiden havaitsemisen ja tutkimisen sekä luotettavien testauslaboratorioiden ylläpitämisen."2
FDA tarkastaa GMP-sertifioidut laitokset varmistaakseen, että ne noudattavat protokollia ja testejä, jotka takaavat korkeimmat laatustandardit. Huolimatta siitä, että näiden standardien käyttöä ei vaadita laissa, Celebrate Vitamins käyttää vain GMP-sertifioituja laitoksia tuottaakseen korkealaatuisia tuotteita markkinoille asiakkaittemme turvallisuuden ja mielenrauhan takaamiseksi.
Viitteet:
- (2015, July 15). FDA 101: Ravintolisät. Haettu November 06, 2020, osoitteesta https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Center for Drug Evaluation and Research. (2018, 25. kesäkuuta). Faktoja nykyisistä hyvistä tuotantotavoista (CGMPs). Haettu 06. marraskuuta 2020, osoitteesta https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps